高效過濾器與高效送風(fēng)口銜接部位密封的泄漏參數(shù):
高效過濾器本身過濾層的泄漏;
PAO濃度檢測口(或發(fā)煙口)的泄漏;高效過濾器的設(shè)計和實際運行風(fēng)速過快,導(dǎo)致產(chǎn)品參數(shù)超出范圍;由于初效、中效的前期除塵效果不佳,導(dǎo)致高效過濾器過早堵塞。評估頻度(OCC)將潛在失效出現(xiàn)的可能性進行分級,并對可能性進行量化來表示。
提高送風(fēng)口箱體設(shè)計的合理性,減少焊接部位泄漏的可能性在2010版GMP實施前,國內(nèi)沒有要求用PAO來進行檢漏。所以對送風(fēng)口的設(shè)計存在許多不合理的地方,這些不合理的地方成為送風(fēng)口焊接泄漏的潛在風(fēng)險。原來壓條密封送風(fēng)口的設(shè)計沒有考慮PAO氣溶膠這樣的穿透性,其外形見圖-2所示。
高效送風(fēng)口焊接上去的密封面,雖然它與邊框是滿焊的,并且還經(jīng)歷過噴塑。但從實際情況來看,還是存在著PAO泄漏的很大風(fēng)險。為了適應(yīng)PAO檢漏的需要,改進后的送風(fēng)口設(shè)計如圖-3所示。
它的密封面是折邊而來的,所以泄漏的可能性很小了,只存在一個45?角相拼部位的焊接。按照這個思路做成的送風(fēng)口成品如圖-4所示,它的焊接面即使?jié)B漏也不會進凈化區(qū),而是滲漏進入工藝層。
降低高效過濾器與送風(fēng)口銜接部位密封的泄漏可能性 市場上高效過濾器與送風(fēng)口的密封形式有以下三種形式:
以前高效過濾器與送風(fēng)口的密封都是采用壓條來進行的,不可避免的會存在接縫(見圖-5),考究一點的這個接縫做一個雌雄搭扣。這種壓條雖然有一定的彈性,但要保證PAO檢測時泄漏率小于0.01%,還是很難做到的。即使當時勉強做到了,在經(jīng)歷一次停產(chǎn)后,由于密封材料的熱變形不同和老化,情況就變得更加困難了。